现代中药新药芪枣健胃茶的研制
该项目以乌龙茶铁观音,辅以黄芪、大枣、白术、黄精、陈皮等中药材经萃取和采用生物发酵及生物催化技术研制而成的国药准字号“茶药”。该产品采用正交t值法作主药分析、辅药交互作用分析、剂量比例分析、组方中主要活性成份的药效学拆方及药学正交工艺筛选性研究技术:采用生物活性发酵技术使茶叶和中药产生化学变化等综合性研究,从而产生独特、快速,且无任何副作用,可用于预防和治疗胃肠消化不良,达到快速止痛、止泻、消胀的国药准字号新药(中药三类)。该产品经药效学试验表明,对小鼠胃排空,小肠蠕动有明显的抑制作用,能拮抗蓖麻油的泄泻,具有解痉止泻功效。对大鼠十二指肠自发活动的张力、振幅、频率均呈抑制作用,且能拮抗乙酰胆碱和组织胺引起的痉挛性收缩。能预防大鼠应激性胃溃疡、幽门结扎型胃溃疡和促进乙酸型胃溃疡的愈合,能减少胃液分泌量和总酸排出量,且能提高胃蛋白酶的活性。对小鼠扭体反应,尾部电刺激反应和热板法有提高痛阈值作用,急慢性毒性试验均未见毒副反应。经318例临床试验研究证明,疗效可靠。临床即刻胃、肠电图观察显示,产品具有双向调节功能,有迅速解除胃、肠疼痛的疗效,且临床上也未见不良反应。组方工艺已获国家发明专利,取得药品生产许可证和国家药品GMP认证、ISO9001:2000和ISO22000:2005国际质量安全体系认证、QS认证、出口动植物质量安全认证等五大认证工程。该项目已实现产业化,产生良好的经济和社会效益。