酶法生物转化医药级油酸山梨醇酯合成的研究
该研究以高纯油酸为原料,用微生物来源的脂肪酶在非水相减压体系中酶法合成和制备医药级油酸失水山梨醇酯。采用溶剂结晶与尿素络合相结合的分离方法从茶油中精制出高纯油酸(HPOA)。以高纯油酸为原料,建立起完整的酶促反应转化途径和制备产物的技术,并对酶促转化油酸山梨醇酯在非甾体抗炎药萘普生软膏剂以及抗癌药物丝裂霉素C复乳中的应用进行了研究,经过中国药科大学药剂教研室的应用与检测证明效果明显优于目前的国产产品。批次半衰期达2000小时;油酸纯度达99%以上,色度≤100Hazen;转化率高达≥95%;合成的产物纯度较高,成分较为单一,单酯≥80%。其它质量指标符合国际标准。完成合同技术性能与指标。